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小英政府超高價購買私有民製劣質(不良率超過八成?)非WHO認可的疫苗?偽造文書?發出偽(假?)藥准許製造公文?保留空白N口?给迫於生活使急於施打民眾?何其不仁不義?奈何?無言?病毒疫苗採購關係國民的安危、生計及自由,何其緊迫,是在和時間賽跑的重大事情?蔡英

文 / 尹章華教授
【台灣法律網】


小英政府超高價購買私有民製劣質(不良率超過八成?)非WHO認可的疫苗?偽造文書?發出偽(假?)藥准許製造公文?保留空白N口?给迫於生活使急於施打民眾?何其不仁不義?奈何?無言?病毒疫苗採購關係國民的安危、生計及自由,何其緊迫,是在和時間賽跑的重大事情?蔡英文府一點都不急?何其殘忍?其心可誅?加油。

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https://www.chinatimes.com/amp/realtimenews/20210723001631-260407

針對高端疫苗共有2批次遭到退貨,食藥署長吳秀梅也證實,並指出絕對是用最嚴謹的態度在把關,「在他們補交完整資料,能夠證實安全性與有效性之前,這2批次的產品絕對不會准許使用」。
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新聞稿
衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造
2021-07-19
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衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱高端疫苗)專案製造申請案。

經過一天充分的審查與討論,鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果,達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮:
1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。
2.高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於標準要求50%。

基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提,評估整體醫療利益與風險平衡,與會專家出席21人,主席不參與投票,18人同意(3人通過,15人有條件通過),1人補件再議,1人不同意。

食藥署依「藥事法第48條之2規定」,核准高端疫苗專案製造,適用於20歲以上成人之主動免疫接種,接種兩劑,間隔28天,以預防COVID-19。另針對專家會議建議,該疫苗於專案核准製造期間,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告,以保障國人用藥安全。
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小英政府超高價購買私有民製劣質(不良率超過八成?)非WHO認可的疫苗?偽造文書?發出偽(假?)藥准許製造公文?保留空白N口?给迫於生活使急於施打民眾?何其不仁不義?奈何?無言?病毒疫苗採購關係國民的安危、生計及自由,何其緊迫,是在和時間賽跑的重大事情?蔡英文府一點都不急?何其殘忍?其心可誅?加油。

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作者簡介
尹章華教授 (Frank Chang-Hua Yiin, J.D.)
文化大學兼任教授、海洋大學退休教授(教授證書教字第009399號、海洋大學海洋法律研究所所長、海洋大學海運學院代院長)、臺灣、美國華府與紐約州執業律師、海事保險公證人、中國大陸海事仲裁委員會〈CMAC〉仲裁員。
男 Male
法律教授(教授證書教字第009399號)、Law Professor (No.009399)、
臺灣海洋大學海運學院院長
Professor and Dean of College of Maritime Science, National Taiwan Ocean University, R.O.C.
臺灣律師證書:(81)台檢證字第號Taiwan (R.O.C. )Lawyer (No. 2178)、
美國紐約律師登記號碼:2127280N.Y. (U.S.A.)Lawyer (Bar member No. 2127280)、
美國華盛頓律師證號碼:420818D.C.. (U.S.A.)Lawyer (Bar member No. 420818)、
中國大陸海事仲裁委員會仲裁員Arbitrator, China Maritime Arbitration Commission (CMAC)
手機cell phone:0920-202-210
e-mail:23884780@pchome.com.tw
1974年海洋大學航海系工學士(BS. National Taiwan Ocean University, R.O.C.)
1980年文化大學海洋研究所商碩士(MBA. Chinese Culture University, R.O.C.)
1985年東吳大學法律系法學士(LL.B. Soochow University, R.O.C.)
1986年美國德州南美以美大學法碩士(LL.M Southern Methodist University, U.S.A )
1988年美國德州南美以美大學法博士(J.D. Southern Methodist University, U.S.A)

 

 

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