國家藥品監督管理局
關於發佈《化妝品網路經營監督管理辦法》的公告
2023年第36號公告
為進一步強化化妝品網路經營監管工作，規範化妝品網路經營行為，保證化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等，國家藥監局組織制定了《化妝品網路經營監督管理辦法》，現予公佈，自2023年9月1日起施行。
特此公告。
國家藥監局
2023年3月31日
化妝品網路經營監督管理辦法
第一章 總則
第一條
為規範化妝品網路經營和化妝品電子商務平台服務行為，保證化妝品質量安全，保障消費者健康，根據《中華人民共和國電子商務法》《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《網路交易監督管理辦法》等法律法規和規章，制定本辦法。
第二條
在中華人民共和國境內從事化妝品網路經營、提供化妝品電子商務平台服務及其監督管理，適用本辦法。
第三條
化妝品電子商務經營者包括化妝品電子商務平台經營者、平台內化妝品經營者以及通過自建網站、其他網路服務經營化妝品的電子商務經營者。通過自建網站以及其他網路服務經營化妝品的，應當履行本辦法規定的平台內化妝品經營者的義務。
第四條
負責藥品監督管理的部門應當堅持鼓勵創新、包容審慎、嚴守底線、線上線下一體化監管的原則，鼓勵利用資訊化技術手段開展監督管理工作，保證化妝品質量安全。
第五條
國家藥品監督管理局負責組織指導全國化妝品網路經營、化妝品電子商務平台服務的監督管理工作。
縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門依職責負責本行政區域內化妝品網路經營、化妝品電子商務平台服務的監督管理工作。
第六條
化妝品電子商務經營者從事化妝品網路經營活動、提供化妝品電子商務平台服務，應當遵守化妝品法律、法規、規章、強制性國家標準和技術規範，依法誠信經營，保證化妝品質量安全。
第七條
負責藥品監督管理的部門應當與相關部門加強協作，引導行業組織、消費者組織等共同參與化妝品網路經營市場環境治理，加強行業自律和誠信建設，促進化妝品安全社會共治。
第二章 化妝品電子商務平台經營者管理
第八條
化妝品電子商務平台經營者應當依法承擔平台內化妝品經營者管理責任，建立實名登記、日常檢查、違法行為制止及報告、投訴舉報處理等化妝品質量安全管理制度並有效實施。
化妝品電子商務平台經營者應當依照《中華人民共和國電子商務法》有關要求制定平台服務協議和交易規則，其中有關進入和退出平台、商品和服務質量保障、消費者權益保護等內容應當包括平台內化妝品經營者主體資質稽核、產品資訊發佈規則、違法行為處置等方面的要求。
第九條
化妝品電子商務平台經營者應當設定化妝品質量安全管理機構，或者配備專兼職質量安全管理人員。化妝品質量安全管理機構或者質量安全管理人員負責建立並實施化妝品質量安全管理制度，並組織開展平台內化妝品經營者的日常檢查。
第十條
化妝品電子商務平台經營者應當要求申請入駐平台的化妝品經營者提交身份、地址、聯絡方式等真實資訊，進行核驗、登記，建立登記檔案，並至少每6個月核驗更新一次。化妝品電子商務平台經營者對平台內化妝品經營者身份資訊的保存時間自其退出平台之日起不少於3年。
第十一條
化妝品電子商務平台經營者應當建立平台內化妝品經營者日常檢查制度，日常檢查包括入網產品資訊發佈檢查、日常經營行為檢查等。
日常檢查應當制定檢查計畫，明確檢查對象、檢查頻次、檢查內容，並形成檢查記錄。檢查記錄應當至少包括檢查的平台內化妝品經營者身份資訊、檢查內容、檢查結果、處置措施等資訊，記錄保存期限不得少於2年。
第十二條
化妝品電子商務平台經營者應當在平台內化妝品經營者入駐平台發佈化妝品產品資訊時開展檢查，核實平台內化妝品經營者發佈的產品名稱、特殊化妝品註冊證編號、產品執行的標準編號等資訊與國家藥品監督管理局官方網站公佈的相應產品資訊的一致性。鼓勵化妝品電子商務平台經營者利用資訊化等技術手段開展入網產品發佈資訊檢查。
第十三條
化妝品電子商務平台經營者應當根據產品風險情況，定期組織對平台內化妝品經營者開展日常經營行為檢查，重點檢查以下內容：
（一）檢查平台內化妝品經營者經營的化妝品是否存在未經註冊或者未備案、冒用他人化妝品註冊證編號或者備案編號等情況；
（二）檢查平台內化妝品經營者展示的化妝品標籤等資訊是否與國家藥品監督管理局官方網站公佈的相應產品資訊一致；
（三）檢查平台內化妝品經營者展示的化妝品標籤資訊是否存在明示或者暗示具有醫療作用、虛假或者引人誤解、違反社會公序良俗等法律法規禁止標註的內容。
鼓勵化妝品電子商務平台經營者定期對入網經營的化妝品採取抽樣檢驗等方式進行質量安全監測，排查入網化妝品的產品質量安全風險。
第十四條
化妝品電子商務平台經營者應當主動收集省級以上藥品監督管理部門發佈的關於抽樣檢驗、暫停或者停止經營化妝品等涉及產品質量安全的監管公開資訊，並及時開展平台內自查。
第十五條
化妝品電子商務平台經營者通過開展日常檢查、監管公開資訊自查等質量安全管理活動或者收到負責藥品監督管理的部門資訊通報等方式，發現平台內化妝品經營者存在違法經營化妝品行為的，應當依法或者依據平台服務協議和交易規則採取刪除、遮蔽、斷開連結等必要措施及時制止。
化妝品電子商務平台經營者發現有下列嚴重違法行為的，應當依法或者依據平台服務協議和交易規則立即停止向平台內化妝品經營者提供電子商務平台服務：
（一）因化妝品質量安全相關犯罪被人民法院判處刑罰的；
（二）因化妝品質量安全違法行為被公安機關拘留或者給予其他治安管理處罰的；
（三）被負責藥品監督管理的部門依法作出吊銷許可證、責令停產停業等處罰的；
（四）其他嚴重違法行為。
第十六條
化妝品電子商務平台經營者對發現的違法經營化妝品行為採取措施及時制止後，對於下列涉及產品質量安全重大資訊的情形，應當自發現之日起10日內將相關情況及平台內化妝品經營者涉嫌違法經營的線索報告平台內化妝品經營者實際經營地省級藥品監督管理部門，內容包括涉及平台內化妝品經營者的主體資訊、涉及產品的資訊、質量安全重大資訊相關情況說明、化妝品電子商務平台經營者已做出的處置措施等資訊：
（一）因使用入網經營的化妝品導致人體全身性損害、危及生命或者造成死亡的；
（二）有證據表明入網經營的化妝品中使用停用原料或者非法新增可能危害人體健康物質的；
（三）入網經營的化妝品存在其他重大產品質量安全問題。
負責藥品監督管理的部門應當對涉嫌違法經營的線索進行調查處理，經調查認為平台內化妝品經營者存在違法行為的，應當將調查處理結果及時通知化妝品電子商務平台經營者。
第十七條
化妝品電子商務平台經營者應當每季度將本平台發現的平台內化妝品經營者違法經營行為以及處置措施書面報告化妝品電子商務平台經營者住所地省級藥品監督管理部門。
化妝品電子商務平台經營者住所地省級藥品監督管理部門應當稽核化妝品電子商務平台經營者的書面報告，發現化妝品電子商務平台經營者未採取必要措施及時制止違法行為或者未按要求向省級藥品監督管理部門報告涉嫌違法經營線索的，化妝品電子商務平台經營者住所地省級藥品監督管理部門應當依法進行調查處理。
第十八條
化妝品電子商務平台經營者應當為平台內化妝品經營者依法履行化妝品資訊披露等義務提供必要的技術支援和服務。
鼓勵化妝品電子商務平台經營者與負責藥品監督管理的部門建立開放資料介面等形式的自動化資訊報送機制。
第十九條
化妝品電子商務平台經營者應當加強對平台內化妝品經營者相關法規知識的宣傳培訓，宣傳培訓內容應當包括化妝品相關法律法規、平台內化妝品經營者法律義務和法律責任、平台服務協議和交易規則、化妝品資訊發佈要求等。
第三章 平台內化妝品經營者管理
第二十條
平台內化妝品經營者應當建立並執行進貨查驗記錄製度，查驗直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品註冊證或者普通化妝品備案資訊、化妝品的產品質量檢驗合格證明並保存相關憑證，如實記錄化妝品名稱、特殊化妝品註冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、淨含量、購進數量、供貨者名稱、地址、聯絡方式、購進日期等內容。經營兒童化妝品的，還應當查驗兒童化妝品標誌，並對所經營兒童化妝品標籤資訊與國家藥品監督管理局官方網站上公佈的相應產品資訊進行核對。
第二十一條
平台內化妝品經營者應當履行化妝品資訊披露的義務，全面、真實、精準、清晰、及時披露與註冊或者備案資料一致的化妝品標籤等資訊。披露的化妝品標籤資訊應當包含其所經營化妝品標籤的全部內容，其中產品名稱、產品執行的標準編號應當在其產品展示頁面顯著位置以文字形式展示；披露的其他有關產品安全、功效宣稱的資訊應當與其所經營化妝品的註冊或者備案資料中標籤資訊和功效宣稱依據摘要的相關內容一致。
鼓勵平台內化妝品經營者展示其所經營化妝品的特殊化妝品註冊證或者普通化妝品備案資訊。
第二十二條
平台內化妝品經營者應當積極配合化妝品電子商務平台經營者開展日常檢查、監管公開資訊自查等質量安全管理活動，及時、精準地向化妝品電子商務平台經營者提供相關產品資訊，並配合化妝品電子商務平台經營者採取必要措施控制風險。
平台內化妝品經營者應當關注所經營化妝品涉及產品質量安全的監管公開資訊，對於經負責藥品監督管理的部門抽樣檢驗認定為不符合規定的特定批次化妝品，平台內化妝品經營者應當立即停止經營。抽樣檢驗涉及檢出停用原料或者可能危害人體健康物質、兒童化妝品不符合規定等情形的，平台內化妝品經營者應當立即停止經營不符合規定的特定批次產品；對於同一品種的其他批次產品，平台內化妝品經營者仍繼續經營的，應當以顯著方式對該化妝品抽樣檢驗不符合規定的監管公開資訊或者化妝品註冊人、備案人針對產品抽樣檢驗不符合規定開展自查的情況報告予以公示，相關資訊應當持續公示一年，供消費者選購時參考。
第二十三條
平台內化妝品經營者發現所銷售化妝品存在質量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的，應當立即停止經營，並通知相關化妝品註冊人、備案人。化妝品註冊人、備案人應當依法實施召回。化妝品註冊人、備案人、平台內化妝品經營者未依法實施召回或者停止經營的，負責藥品監督管理的部門責令其實施召回或者停止經營。
第二十四條
平台內化妝品經營者應當依照有關法律法規的規定和化妝品標籤標示的要求貯存、運輸化妝品，定期檢查並及時處理變質或者超過使用期限的化妝品。
第四章 監督管理
第二十五條
負責藥品監督管理的部門依法對化妝品電子商務經營者實施監督檢查。
國家藥品監督管理局組織各級負責藥品監督管理的部門利用技術手段加強對化妝品網路經營和化妝品電子商務平台服務等活動的網路監測。負責藥品監督管理的部門應當加強與化妝品電子商務平台經營者資訊共享，鼓勵其對本平台內化妝品經營者的經營行為開展網路監測。
負責藥品監督管理的部門對監督檢查、網路經營監測發現的違法行為，依法進行調查處理。
第二十六條
負責藥品監督管理的部門對化妝品電子商務經營者進行監督檢查時，有權依法採取下列措施：
（一）對開展化妝品網路經營和化妝品電子商務平台服務有關場所實施現場檢查；
（二）對網路經營的化妝品進行抽樣檢驗；
（三）查閱、複製與涉嫌違法的化妝品網路經營活動有關的合同、票據、賬簿等有關資料；
（四）收集、調取、複製與涉嫌違法的化妝品網路經營活動有關的電子資料；
（五）詢問涉嫌從事違法化妝品網路經營活動的當事人，向與涉嫌違法的化妝品網路經營活動有關的自然人、法人和非法人組織調查瞭解有關情況；
（六）對不符合強制性國家標準、技術規範或者有證據證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據證明用於違法生產經營的工具、裝置依法採取查封、扣押措施；
（七）對違法從事化妝品網路經營活動的場所依法查封；
（八）法律、法規規定可以採取的其他措施。
第二十七條
化妝品電子商務平台經營者和通過自建網站、其他網路服務經營化妝品的化妝品電子商務經營者的違法行為由其住所地縣級以上負責藥品監督管理的部門管轄，其中化妝品電子商務平台經營者未依照化妝品監督管理條例規定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務平台服務等管理義務的違法行為，由其住所地省級藥品監督管理部門管轄。
平台內化妝品經營者的違法行為由其實際經營地縣級以上負責藥品監督管理的部門管轄。化妝品電子商務平台經營者住所地縣級以上負責藥品監督管理的部門先行發現違法線索或者收到投訴、舉報的，也可以進行管轄。
不具備管轄權的負責藥品監督管理的部門先行發現平台內化妝品經營者涉嫌違法經營線索的，應當初步收集和固定證據，並將涉嫌違法的平台內化妝品經營者實際經營地址、產品頁面圖片、網址連結等移交至平台內化妝品經營者實際經營地縣級以上負責藥品監督管理的部門。
第二十八條
平台內化妝品經營者實際經營地負責藥品監督管理的部門經調查認為平台內化妝品經營者的違法經營行為涉及化妝品質量安全的，應當及時向化妝品標籤標示的化妝品註冊人、備案人、境內責任人住所地同級負責藥品監督管理的部門通報相關資訊。化妝品註冊人、備案人、境內責任人住所地負責藥品監督管理的部門收到通報資訊後，應當及時組織開展監督檢查，依法查處違法行為。
第二十九條
負責藥品監督管理的部門發現平台內化妝品經營者所經營化妝品造成人體傷害或者有證據證明可能危害人體健康，依法要求化妝品電子商務平台經營者採取必要處置措施控制風險的，化妝品電子商務平台經營者應當予以配合。
負責藥品監督管理的部門發現存在本條第一款情形的，經研判認為需要採取必要處置措施控制風險的，應當逐級報告其所在地省級藥品監督管理部門，省級藥品監督管理部門將相關產品情況通知化妝品電子商務平台經營者。化妝品電子商務平台經營者應當依法或者依據平台服務協議和交易規則採取刪除、遮蔽、斷開連接等必要措施控制產品風險。
第三十條
省級、設區的市級負責藥品監督管理的部門因監督檢查、案件調查等工作，需要調取平台內化妝品經營者資訊、產品資訊、交易記錄、物流快遞等相關資訊的，應當向化妝品電子商務平台經營者出具協助調查函，說明需要調取的材料、資訊和時限要求。化妝品電子商務平台經營者應當予以提供，並在技術方面配合負責藥品監督管理的部門開展化妝品網路經營違法行為監測工作。縣級負責藥品監督管理的部門因監督檢查、案件調查等工作需要調取相關資訊的，應當報告所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門，由設區的市級負責藥品監督管理的部門協助調取相關資訊。
化妝品電子商務平台經營者未按要求提供有關材料、資訊的，負責開展調查的省級藥品監督管理部門應當將有關情況通報化妝品電子商務平台經營者住所地省級藥品監督管理部門。化妝品電子商務平台經營者住所地省級藥品監督管理部門應當依法進行調查處理。
第三十一條
負責藥品監督管理的部門應當在化妝品網路經營日常監督管理和案件調查中加強協同配合。
化妝品電子商務平台經營者住所地省級藥品監督管理部門應當向其他省級藥品監督管理部門及時通報本行政區域內化妝品電子商務平台經營者設定的化妝品質量安全管理機構負責人或者質量安全管理人員資訊。
第三十二條
對網路經營的化妝品進行抽樣檢驗按照化妝品抽樣檢驗有關規定執行。
第三十三條
負責藥品監督管理的部門對化妝品網路經營行為的技術監測記錄資料，可以作為實施行政處罰或者採取行政措施的電子資料證據。
第五章附則
第三十四條
從事跨境電子商務零售進口化妝品的，不適用本辦法，應當遵守國家有關跨境電子商務零售進口商品監管的有關規定。
第三十五條
本辦法自2023年9月1日起施行。
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20230404165303195.html
