聯亞未通過EUA!?

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文 / 楊春吉(故鄉)

聯亞未通過EUA!?

https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1467156

壹、之前有關訴願撤銷EUA之看法及建議
http://old.lawtw.com/article.php?template=article_content&area=free_browse&parent_path=,1,4,&job_id=277760&article_category_id=2235&article_id=178078

一、如有違反法律保留原則等,為何不能修正或廢止審查基準,及撤銷該違法行政處分(註一)?

高端疫苗雖巳依衛福部所訂定之審查標準審查通過專案製造;惟此項審查,畢竟與人民生命、身體等利與自由息息相關,除係涉重大公益之外,而且恐也涉與自由之限制,故依釋字第443號解釋之意旨
https://cons.judicial.gov.tw/jcc/zh-tw/jep03/show?expno=443
,仍須受之拘束。如有違反法律保留原則、比例原則平等原則或相關法律規定者,自應修正或廢止該審查基準,並依第117條
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?pcode=A0030055&flno=117
以下之規定,撤銷或廢止該專案製造之行政處分。

又依中央法規第20條
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?pcode=A0030133&flno=20
、第21條之規定,符合其所定各款情形之一者,仍得修正或廢止之。

故縱使該審查基準,係由專家、學者開會討論,並由衛福部於民國109年間頒訂實施,而且高端疫情已於近來通過專案製造
https://www.setn.com/m/news.aspx?newsid=973018
,也非本不得基於前揭理由及相關規定分别修正或廢止該審查標準,及撤銷或廢止該行政處分,應予分辨。

二、違法一般行政處分,仍得依法撤銷

第1條之規定,人民對於中央或地方機關之行政處分,認為違法或不當,致損害其權利或利益者,得依本法提起訴願(但法律另有規定者,從其規定);各級團體或其他公對上級監督機關之行政處分,認為違法或不當,致損害其權利或利益者,亦同。

又依訴願法第3條之規定,訴願法所稱行政處分,係指中央或地方機關就公法上具體事件所為之決定或其他公權力措施而對外直接發生法律效果之單方行政行為;前項決定或措施之相對人雖非特定,而依一般性特徵可得確定其範圍者,亦為行政處分。有關公物之設定、變更、廢止或一般使用者,亦同。

而該高端EUA之核准,就高端此相對人而言,乃依法申請所為之准駁,是行政處分無疑;而且此核准,就我國人民而言,亦是訴願法第3條第2項所稱之一般行政處分。

加上,此項核准,仍有該審查基準違反法律保留原則、免疫橋接有違醫學倫理、委員組成不正義等違法或不當情事(註二),而且損及人民之生命、身體、等權利或利益,爰郝龍斌依訴願法相關規定及基於憲法第15條有關之保障,提起訴願,
https://news.ltn.com.tw/news/politics/breakingnews/3622678
,本文予以尊重。

另郝龍彬,如對該訴願決定不服,仍得在法定期間內,依
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=A0030154
相關規定,訴請撤銷該NUA及該訴願決定。

貳、8月16日聯亞未通過EUA(專案製造)

(一)聯亞得依訴願法提起訴願

同前揭說明,聯亞乃此行政處分之相對人,自得依前揭相關規定提起訴願及

當然,聯亞如擬以Delta病毒株為對象,實際進行三期試驗,再申請EUA
https://udn.com/news/story/122190/5678084
,更佳。

(二)聯亞未通過主因

至於聯亞未通過EUA(專案製造),主要原因應該是「聯亞疫苗中和抗體效價與AZ相較,顯然偏低,爰17位委員不同意其通過」
https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1467156
所使然,應該没有所謂的「某些人有更大利益圖謀」介入其中
https://www.bcc.com.tw/newsView.6952063

(三)聯亞未通過,國內疫苗是否有影響

另因聯亞未通過EUA(專案製造),有人問陳時中「疫苗因而短缺,怎麼辦」,其回應「不會有影響」
https://heho.com.tw/archives/186645

就此,本文認為以免疫橋接通過EUA(專案製造)之高端疫苗,其因未做三期實際試驗,以至於沒有任何相關具支持性的,爰「保護力多寡」根本無從公布;而人民在保護力未知之情形下,打高端疫苗,實為成為高端三期白老鼠;故基於保障人民之生命、身體、人性尊嚴及身心之由,保護力未知之高端疫苗,應做為「備位疫苗」為宜。

加上,高端疫苗已開放預約登記
https://udn.com/news/story/122190/5677861

https://www.ettoday.net/news/20210816/2057262.htm
,並預定於8月23日至8月29日施打;此次登記預約打高端之人數,與莫納德、AZ相較,實在不多;而聯亞也是免疫橋接,縱使通過EUA(專案製造)也是保護力未知,人民選擇其並施打之人數,也會同高端一樣,不會很多;故縱使聯亞未通過EUA(專案通過),影響確實不大。

行政院及衛福部,仍應須基於保障人民生命、身體、人性尊嚴及之由,儘速購足(含代工、政府自行購買、開放民間購買等)WHO認可之國外疫苗供人民選擇並施打才是(註三)。

[註解]註一:
http://www.lawtw.com/article.php?template=article_content&area=free_browse&parent_path=,1,4,&job_id=277553&article_category_id=2235&article_id=177944

註二:請參
http://old.lawtw.com/article.php?template=article_content&area=free_browse&parent_path=,1,4,&job_id=277303&article_category_id=2235&article_id=177787

http://old.lawtw.com/article.php?template=article_content&area=free_browse&parent_path=,1,4,&job_id=276830&article_category_id=2235&article_id=177471
等。
註三:請參
http://old.lawtw.com/article.php?template=article_content&area=free_browse&parent_path=,1,4,&job_id=276640&article_category_id=2235&article_id=177341
等。




作者簡介

楊春吉
Double House共享工作坊召集人、Double House買賣聯盟主席(暨創辦人)、個人理財專業顧問、古月吉力工作室負責人、房產公司C.E.0、榕樹學堂執行長兼講師、故鄉法律網/故鄉法律專欄(http://gs803501.pixnet.net /blog)版主、採購專業人員師資資料庫受推薦講師、社區大學講師、104講師中心講師、台灣教育網講師、台灣法律網專欄作者、法律演講(請洽0916082728楊講師)
演講二百場以上,著作80本以上



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