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疫戰美霸 004 中國1月3日到02月03日向美國通報疫情逾30次,美國冷淡漠視?

文 / 庶民心聲
【台灣法律網】


疫戰美霸 004 中國1月3日到02月03日向美國通報疫情逾30次,美國冷淡漠視?

庶民心聲  偈編        

說明:誰相信?川普髮夾彎??中國1月3日到02月03日向美國通報疫情逾30次,美國冷淡漠??中國外交部華春瑩在記者就美方表示中方拒絕美國提供的幫助提問時,華春瑩指責「美國政府迄今為止未向中方提供任何實質性幫助」。華春瑩甚至拿美國流感死人說事,被指轉移視線。痛批美國第一個要求武漢撤僑,宣布中國人民入境,她呼籲國際「不是以鄰為壑,更不應乘人之危」。華春瑩稱「中國本著公開、透明、負責任的態度,自1月3日起,共30次向美方通報疫情信息和防控措施,2國疾控中心就疫情相關情況多次進行溝通。」疫戰美霸?中國友善崛起對抗美霸金錢霸權的起點?中國要清楚自己的位置在哪堙C反對美霸金錢霸權收購獨享德國抗疫成果?中國及一帶一路國家應退出醫藥項智財公約?直球對決?疫戰美霸?才能合作一帶一路國家友善崛起?供參。 
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004 中國1月3日到02月03日向美國通報疫情逾30次,美國冷淡漠視?

02月04日, 2020 

武漢肺炎疫情持續蔓延全球,中國疫情爆發初始,官方對內隱瞞疫情,然而中國外交部3日的例行記者會上,發言人華春瑩火氣十足,鬆口承認早在1月3日以來,就向美國通報疫情逾30次?

北京當局鬆口1月3日早通報美國疫情 國人卻被蒙在鼓裡

02月04日, 2020 

中國外交部昨日的記者會上,華春瑩在記者就美方表示中方拒絕美國提供的幫助提問時,華春瑩指責「美國政府迄今為止未向中方提供任何實質性幫助」。華春瑩甚至拿美國流感死人說事,被指轉移視線。痛批美國第一個要求武漢撤僑,宣布中國人民入境,她呼籲國際「不是以鄰為壑,更不應乘人之危」。華春瑩稱「中國本著公開、透明、負責任的態度,自1月3日起,共30次向美方通報疫情信息和防控措施,2國疾控中心就疫情相關情況多次進行溝通。」但據《人民日報》1月10日刊出國家醫療專家組王廣發的專訪,中國對內卻宣傳整體疫情「可防可控」,也提到已初步認定病原體,對設計快速測試和後續治療將有大大幫助,但直到武漢23日被封城後,人民才萬分驚恐。也就是說,直到武漢疫情徹底失控之後,大家才明白疫情嚴重。華春瑩嗆聲美國的行為原本在中國網路上獲得好評,但有眼尖網友發現,華春瑩鬆口原來早在1月3日就多次通報美國,唯獨中國人民還被蒙在鼓裡。眾多網友紛紛痛批北京當局「1月3日就告訴美國人了,卻沒告訴我們湖北人,如果不是官方親口宣布,真XX不敢相信啊」、「這是一個什麼樣的政權,視民眾為草芥芻狗!」、「前腳說你的人民在造謠,轉個背就去通知美霸」、「除夕前夕才知道疫情擴散的國內公民就是命賤,該死?」、「外交部說漏了吧?從上到下都全知情,唯獨隱瞞中國人,這是有多恨中國人才能幹出這種事來。」
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德國疫苗「美國優先」?川普挖角德國 CureVac 的疫苗豪奪之亂

2020/03/16 轉角24小時

法新社【2020. 3. 16 德國/美國】

「救命疫苗,『美國獨享』?」武漢肺炎進入「大流行」的嚴峻階段,全球累計確診即將衝破17萬人。但在與病毒賽跑的防疫非常時期,另一場「疫苗爭奪戰」卻在大西洋兩岸爆發。德國《周日世界報》周末率先披露:美國總統川普正試圖透過銀彈攻勢,收購正在研發新型冠狀病毒疫苗的德國生物製藥先鋒「CureVac」,或透過獨家合約採購其疫苗「僅供美國獨享」。美國優先式的疫苗挖角,隨即引發德國政壇譁然。儘管 CureVac 已聲明「疫苗屬於全世界」,否認收購等說法;但德國內政部長錫霍佛15日卻也承認:類似狀況的確已成「聯邦政府嚴正討論」的抗疫隱憂。CureVac 是德國知名的生物製藥公司,位於巴登符騰堡邦的大學城杜賓根(T?bingen)。2000年創立以來,致力於傳染疾病疫苗、癌症與罕見疾病藥物的研發,也是當前武漢肺炎疫苗開發的先驅者之一。

該報導引述一名匿名的德國聯邦政府官員消息表示:川普希望收購 CureVac,讓其科學家轉移到美國進行疫苗研發;或透過排他合約,將該公司研發中的疫苗「獨家」售予美國使用。柏林方面的消息還透露,美國放話提供的金援「高達10億美元」之譜,但關於資助金額數目,並未能核實。

防疫緊繃的當下,至關重要的疫苗開發隨即挑動了兩國的敏感神經。《周日世界報》率先報導後,包含德國權威媒體《每日新聞》(taggesschau)、《明鏡》(DER SPIEGEL),以及國際外媒《路透社》、《法新社》紛紛跟進報導。美國方面在第一時間,由美國駐德國大使格雷內爾(Richard Grenell)在 Twitter 上首先聲明:「這不是真的,《世界報》搞錯了。」一名不願具名的美國官員亦向《法新社》、《路透社》,語帶曖昧地表示:「(《世界報》)報導說故事,太誇張了啦...,我們會繼續跟任何可能幫得上忙的公司對話交流。一旦發現任何解方,也會跟全世界共享。」但同時也透露,美國已經與超過25家的研發公司接觸合作,當中大部分公司已接受美國投資的種子資金。德國方面,儘管聯邦政府拒絕回應《周日世界報》的報導,德國衛生部卻與美國說法略有矛盾地側面證實--德美疫苗暗戰並非空穴來風:「德國政府極為關注,要如何讓新型冠狀病毒的疫苗及原料藥,在『德國及歐洲』進行研發。鑑此,政府也正與 CureVac 進行『密切交流』。」對德美疫苗之爭,德國衛生部發言人雖然並未正面回應美國挖角的銀彈攻勢,但卻微妙表示:政府正努力深化與 CureVac 的合作。德國預算委員會(Haushaltsausschuss)亦已透過非營利組織「流行病防範創新聯盟」(CEPI),向 CureVac 等6間公司挹注1.4億歐元,金援新型冠狀病毒的疫苗研發。聯邦衛生部長史潘(Jens Spahn,基民盟)亦向媒體強調:「疫苗應是造福全世界。」

一連串消息席捲德國政壇後,CureVac 也在同日稍晚出面穩定「防疫軍心」。先是最大股東、德國軟體大亨霍普(Dietmar Hopp)表示他「不會出售 CureVac」,並希望公司研發的疫苗「不只幫助某一地區的人們,而是團結整個世界。」CureVac 隨後亦在官網發布聲明:「(CureVac)目標是觸及、幫助並保護全世界的病人與大眾。因此,公司目前也與 CEPI 為首的多個國際組織與機構接觸合作;本公司婉拒評論諸多揣測,同時也否認關於公司與其技術被收購的指控。」CureVac 聲明一出,聯邦經濟部部長阿特邁爾(Peter Altmaier)隨即讚揚,「這是一個偉大的決定」。但事實上,暫時看似平息的疫苗之爭,類似事件卻仍存在一定風險。

《世界報》解釋,如果只是由保羅-埃爾利希研究所等隸屬聯邦的機構研發,那麼政府還可以依法「隨時禁售」。但問題在於CureVac 是一間私人公司,若要防止獨惠某國的類似風險發生,除了仰賴個別公司的決定,則必須透過「主張國家或歐洲安全利益威脅」,動用對外貿易相關法律限制,情況也就更為棘手。鑑此,德國內政部長錫霍佛(Horst Seehofer)已表示,將於16日與 CureVac 進一步深入討論疫苗研製的相關政策。疫苗開發持續競逐賽跑的當下,美國除了向外國拋出橄欖枝,本土當前其實還有 Moderna、Inovio Pharmaceuticals、嬌生等數一數二的國際大廠,正進行新型冠狀病毒疫苗研發。一般來說,疫苗開發需要2到5年的時間,目前針對新型冠狀病毒的疫苗研究,各家藥廠大多才正要進入臨床試驗階段。儘管各國傾國家之力加速開發,專家認為最快恐怕也要一年到一年半左右,有效疫苗才得以投入實際市場。
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中國及一帶一路國家應為一次性協商及經濟補償?

藥品開發上市攻防戰─專利法規

作者:Cheryl and ein 

在台灣,藥品專利依靠的法源即是『專利法』,一般新成分新藥 (NCE) 的藥品專利權期限為20年。新藥的研發十分漫長,從無到有大約花費15年左右的時間,通常等到藥品通過新藥查驗登記(NDA)之後上市,專利期的保護已經耗去一大半了!開發藥廠就是靠『專利』來保證資金收益,市場上若沒有其他相同藥品的競爭,新藥開發公司就可以靠著新專利藥品極高的利潤回收以往所投入的大筆資金。

專利權到期後,其他藥商可以依循法規推出成分相同的學名藥品,開始瓜分市場,競爭的結果導致價格快速降低。目前全球製藥業正面臨到大批藥品專利到期、價格調整、政府法規管制等前所未有的挑戰。本篇將簡述台灣及美國在藥品專利法規上需特別注意的重點:

在競爭激烈的藥物市場上,新藥與學名藥公司經常處於對立狀態

台灣對專利藥及學名藥的保護

專利藥─鼓勵新藥開發

發明專利的保護期限為自申請日起20年,而專利藥品許可證核發的五年之內,不能引據它的申請資料來進行學名藥的申請查驗登記。

專利法另外設有專利權的延長制度,專利藥品得申請延長專利權期間2~5年,並以一次為限,來補償因醫藥品審查過程所耗費的專利權保護時間,以鼓勵製藥廠在專利藥品的開發。(核准延長期間,不能超過取得許可證所需時間)

如此一來計算專利權的延長期間有兩種情況:
臨床試驗開始日在專利公告之前,因醫藥品審查過程所耗費的時間從專利公告日開始計算。

臨床試驗開始日在專利公告日的後面,因醫藥品審查過程所耗費的時間從臨

床試驗開始日起算。

舉一個簡單的例子來驗證:A藥廠於民國96 年12 月1 日完成一項醫藥品的結構發明,在97 年10 月1 日向經濟部智慧財產局申請專利,智慧財產局則於99 年12 月1 日公告此專利案的核准,並於101 年6 月1日開始從事臨床試驗。之後經過食品藥物管理局(TFDA)的審查,於103 年12 月1 日核發上市許可證。

由前面的說明我們可以知道:A藥廠於97 年10 月1 日開始享有專利權(以專利申請日開始計算),取得的專利權期限至117年10月1日屆止 (20年有效)。A藥廠臨床試驗日在專利公告日之後, A藥廠取得許可證至臨床試驗的期間為2.5年,所以可以申請延長專利權的期限2.5年。

學名藥─促進學名藥進入市場

為了使大眾能以較低的成本取得醫藥品,改善健保的沉重負擔,在專利快過期時,專利法也設立了『試驗免責』制度, 意思是學名藥廠在研發過程中對專利的合理使用 (必要性的研究、教學或試驗),並不構成專利侵害,藉以保障學名藥廠能早點開發學名藥品來獲取利益。

專利藥品許可證核發之日起算三年後,其他藥商可以依規定提出同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品的查驗登記申請(NDA)。若是符合規定,在新成分新藥許可證核發屆滿的隔天發給藥品許可證。

延續上面談到的例子:B藥廠在106年12月1日後(許可證核發日起算3年後),可以提出學名藥品的查驗登記申請。若是通過申請,會於117年10月2日發給藥品許可證 (專利權期限屆滿日隔天)。但若是A藥廠有申請專利權期限延長,總共延長了2年至119年10月1日,B藥廠的學名藥則得等至119年10月2日才會發給藥品許可證。

美國對專利藥及學名藥的保護

鼓勵醫藥產業的發展,也要同時改善高昂的專利藥價格對於醫療保險和民眾財務負擔太重的情形,美國國會在1984年通過了Hatch-Waxman (HWA)法案,又稱為「藥品價格競爭與專利期補償法」。 HWA促進了學名藥產業的發展及藥價的競爭,貢獻非常的大!HWA設計了一套復雜的遊戲規則,以下將簡單說明:

專利藥的保護部份

通常一個新成份新藥的專利期間大約是10~12年,此法案規定最多可再延長5年的專利保護期間,以補償此產品在食品及藥品管?局審核上市時所耗費掉的專利期間。HWA法案還規定,若是專利藥廠懷疑學名藥廠侵權並提出訴訟,專利藥的專利期限將自動延長30個月。

促進學名藥加速上市 

專利藥廠在申請新藥查驗登記 (NDA) 時,必須向FDA提出與申請上市有關的專利資訊,FDA會將此登載於一般慣稱的「橘皮書」(Orange Book)中,書中總共有四個章節在討論相關的專利問題,分別為Paragraph 1-4 (第一章至第四章)。

學名藥廠只要證實學名藥與原廠藥品具有相同功能、相同成分,且通過「生物可利用性」與「生物相等性」的試驗,並查對橘皮書中專利藥所登錄的專利,提出以下四種證明之一,即可在不會有專利侵權的顧慮下經由『簡易新藥申請」(ANDA)取得上市許可。

其中的第一至三章為無專利問題或專利到期日之後,FDA才會允許生效,進入門檻較低,是大多數學名藥廠採用的申請方式。比較特別的是Paragraph 4,FDA可能在專利到期日前就允許上市。由於第一個上市的學名藥價有較原廠藥便宜的優勢,往往在一個月內就可以取代原廠超過八成以上的市場,因此吸引許多大型學名藥廠投入Paragraph IV的申請。

Paragraph IV

申請人必須通知專利藥廠此申請案起算日:第一家藥廠開始銷售學名藥上市起算

第四類,一般稱為Paragraph IV (P4),第一家申請Paragraph IV簡易上市的廠商就具有第一申請 (first-to-file,FTF) 的資格,一旦申請上市取得成功,就有180天的「獨家銷售權」!在這180天當中,原廠專利藥物仍會繼續銷售,但具有FTF資格的學名藥會成為市場中唯一的學名藥品。

學名藥廠依循Paragraph IV向FDA提出藥證申請後,原廠要在45天內決定是否提出侵權訴訟,這段期間FDA將暫停此藥證審件,靜待專利判決,但最長停止審查的時間不得超過30個月。

安成藥業 (TWi) 即是ㄧ個以取得Paragraph IV (P4) 第一申請資格、首位上市為目標的特殊學名藥品開發公司。在2011年原廠 Par Pharmaceuticals 提告安成藥用於後天免疫缺乏症候群 (AIDS) 患者厭食症、惡病體質等症狀藥品 (Megace ES 學名藥) 侵犯專利,而發生專利訴訟。歷經2.5年的訴訟時間,安成藥業獲得勝訴,成為第一個依美國第四類學名藥申請程序提出該學名藥證申請者,循 P4 且屬第一申請資格 (FTF),目前正由美國食品藥物管理局進行上市審查。安成藥在 2014年有望取得藥證上市,僅美國市場就達到8,000萬到近億美元的預估獲利!

專利藥廠的對策─拖延學名藥加入市場競爭

為了拖延學名藥品上市,繼續獨佔市場,專利藥廠有一連串的對策。像是在專利保護快到期前,原廠向食品藥物管理局登錄此新藥的新專利,使得學名藥廠只好以P4提出簡化新藥申請,並將證明通知專利藥廠。專利藥廠得到通知後則立刻提出侵權訴訟,因而可取得30個月的等待期。這些案件雖然大多都是學名藥廠獲得勝訴,但因此成功地拖延了學名藥品的上市時間!

申請多重專利:
專利藥廠利用HWA法案的灰色地帶,在橘皮書中多次登入新的專利 (但並非是重要的核心專利),竭盡可能的一直延長此藥品的專利期保護時間。2002年10月中,美國頒佈了新法案,規定每一種藥最多只能延長一次30個月的專利保護期限,以成功阻止原廠專利藥品的多重專利訴訟。

例如在有名的GSK與Apotex因抗憂鬱藥paxil所展開的訴訟中,GSK不斷在橘皮書中追加專利,當Apotex只好依P4提出新藥申請時,GSK又再一次發動30個月的停止審查。整個過程GSK成功延緩學名藥上市達65個月!

逆向補償和解 (reverse payment、pay-for-delay)

專利藥廠對首家偍出ANDA申請的學名藥廠提出專利侵權訴訟後,為了延遲學名藥的上市時間,藉以續獲更多的市場獨佔期,專利藥商常會向學名藥商提出和解告訴,並支付補償金給學名藥商。

例如:2003年Solvay藥廠獲得了AndroGel的藥品專利,專利期限至2020年8月,每年全美銷售金額超過18億美金。稍後,Actavis、Paddock兩家學名藥廠向美國食品藥物管理局循P4申請此成分學名藥的上市許可。Solvay立即對這兩家學名藥廠發動侵權訴訟。經過了三年的訴訟,三方在2006年達成了和解,Solvay同意在未來的九年內,每年要支付這兩家學名藥廠1,900萬至3,000萬美金,以換取學名藥廠同意在2015年以前不會上市學名藥並且還會幫助Solvay促銷AndroGel。

針對逆向補償和解,美國聯邦法院、聯邦貿易委員會 (FTC) 以及反壟斷署向來抱持反對的意見,至今還沒有結論。

國際藥廠已逐漸將研發重心由小分子化學藥轉向生物製劑治療,而生物製劑的專利將在2010∼2020年間陸續到期,可以預計將來還是有許多的專利權訴訟會展開!全球的健保制度面臨財務緊縮的挑戰,對於學名藥的需求都是日漸增加的;醫藥衛生等公共問題又是先進國家必須要考量的重要議題,開發新成分新藥是全民共同福祉!因此在兩者之間要好好的取得平衡如何制定一個互惠的法規是重要的課題!
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強制許可

強制許可(或稱強制授權)是指政府強制專利、版權或其它具有排他性權利的持有人,允許政府或他人使用。通常而言,權利人根據法律,或者通過仲裁,可以得到一定特許費補償。

強制授權根據《與貿易有關的智慧財產權協定》而來,一般必須先向專利權所有者申請、取得「自願授權」;失敗後,才可使用「強制授權」。但這種強制授權只限於少數情況使用,是為保護專利權所有者的利益。根據規定,當發生國家緊急狀況,或「其它特別迫切情勢」,任何國家都可免除了自願授權的程序,政府有權利授權給政府機關或其他團體合法使用受保護的專利,而且並不需要專利擁有者的同意,立即要求強制授權。例如中華民國 (台灣)行政院衛生署就是以「國家緊急情況」為由提出強制授權申請的,以強制手段取得製藥授權。不過,無論是自願或強制授權,專利擁有者仍然應該得到一定的授權金,所以都還是要付給專利權所有者一筆合理費用。這個授權金可以經由法律規定或是相關仲裁來加以決定。TRIPS有關強制授權的規定主要是在第三十一章,不過TRIPS的第 1, 7, 8, 27之1, 30, 以及44.章也都有提到強制授權。

TRIPS第31章的標題是Other Use Without Authorization of the Right Holder(其他無須經專利擁有者授權之專利使用),原本內容非常多,擷錄成以下五點。

各國政府可以依據其個別法律或規定,以最寬鬆的認定範圍來使用強制授權。

對於第三團體使用強制授權沒有任何限制,不過必須經由一定的法律程序。

在強制授權之前,必須先進行自願授權(voluntary license)的協商努力。

對於專利擁有者,必須給予一定的經濟補償。

強制授權生產的產品只能在國內使用。

TRIPS其它相關強制授權的規定,在此不加以累述,詳見附件1。值得注意的是,強制授權生產的產品,只能在國內使用,不能出口到國外去。對於落後國家而言根本無法加以利用,於是在2001年11月20日世界貿易組織第四次部長級會議上決定這個規定必須加以修改,通過了《關於〈TRIPS協定〉與公共健康的宣言》(WT/MIN(01)/DEC/2),肯定了發展中成員通過強制許可(compulsory license)解決公共健康問題的權利。

為了解決發展中成員因藥品生產能力不足而難於實施強制許可的困難,2003年8月30日,世界貿易組織總理事會通過了《關於執行多哈〈關於〈與貿易有關的智慧財產權協定〉與公共健康的宣言〉第6段的決定》(WT/L/540),決議允許經強制授權製造的學名藥可以出口到缺乏生產藥物能力的國家,不過這項決議一直到2005年世界貿易組織香港會談才定案。

2005年12月8日,世界貿易組織總理事會通過了《關於〈與貿易有關的智慧財產權協定〉的修正案》(WT/L/641),以修改《與貿易有關的智慧財產權協定》的方式,解決了發展中成員通過強制許可進口仿製藥品的問題。

可見的是,這項權利如果遭到濫用,對藥物專利擁有人非常不公平,於是在這個決議附加條件,規定先進國家包括歐盟國家、美國、加拿大、澳洲、紐西蘭、日本等等國家都不能使用這種方式進口經由強制授權生產的學名藥。另外中華人民共和國、香港、澳門、中華民國、韓國、以色列、科威特、新加坡、土耳其、以及阿拉伯聯合大公國等,也曾在2003年時聲明自願放棄以這種方式進口學名藥。

世界衛生組織關於強制許可的立場 

強制授權在世界實際例子上與愛滋病的藥物有密切相關,尤其在非洲國家。根據聯合國世界衛生組織於2001年的統計,光在非洲南部就有二千八百萬人感染愛滋病;而在1999年到2002年之間,非洲就多出了一千五百萬個愛滋病病例,愛滋病的盛行率在某些國家甚至高達百分之三十青壯年人口。由此看來,如果不加以防止愛滋病的蔓延,許多非洲國家都將面臨亡國滅種的危機。

2003年5月,在世衛組織大會上,決定成立一專門機構,審查智慧財產權、創新和公共衛生之間的關係。2004年2月,WHO總幹事宣布成立「智慧財產權、創新和公共衛生」委員會。

2006年,該委員會發布了《公共健康、創新和智慧財產權》的研究報告。該報告提出的建議指出,「根據《TRIPS協定》,各國應當在立法中規定使用強制許可的權利,這種權利可有利於特別促進與開發中國家特殊衛生問題直接有關的研究。」「政府有權使用強制許可來解決公共衛生和智慧財產權之間可能產生的矛盾,也有權決定使用的理由。」「開發中國家應當在法律中規定符合《TRIPS協定》的使用強制許可的條款,以此促進通過儘快或當地生產得到便宜的藥品,也可將它作為談判的手段。」「擁有生產和出口能力的已開發國家和其他國家應採取必要的立法措施,允許根據《TRIPS協定》在出口中使用強制許可。」

關於實施強制許可的案例 

2007年1月,泰國政府宣布,由於從西方製藥公司進口藥品昂貴支付不起費用,將自產和使用賽諾菲-安萬特(Sanofi-Aventis)抗凝血藥「波立維」(Plavix)和亞培(Abbott)治療愛滋病藥「快利佳」(Kaletra)的仿製藥。這是首個WTO成員國聲明將要使用強制許可措施的案例。

 中華民國(臺灣)相關強制授權的規定 

中華民國法律中,有關強制授權的規定:

專利法 

《專利法》上,以「特許實施權」來代替「強制授權」這個名稱。《專利法》第76條規定,為因應國家緊急情況、或增進公益之非營利使用、或申請人曾以合理之商業條件在相當期間內仍不能協議授權時,專利專責機關得依申請,特許該申請人實施專利權;其實施應以供應國內市場需要為主。但就半導體技術專利申請特許實施者,以增進公益之非營利使用為限。專利權人有限制競爭或不公平競爭之情事,經法院判決或公平交易委員會處分確定者,雖無前項之情形,專利專責機關亦得依申請,特許該申請人實施專利權。專利專責機關接到特許實施申請書後,應將申請書副本送達專利權人,限期三個月內答辯;屆期不答辯者,得逕行處理。特許實施權,不妨礙他人就同一發明專利權再取得實施權。特許實施權人應給與專利權人適當之補償金,有爭執時由專利專責機關核定之。特許實施權,應與特許實施有關之營業一併轉讓、信託、繼承、授權或設定質權。特許實施之原因消滅時,專利專責機關得依申請廢止其特許實施。

其他相關條文

第七十七條:依前條規定取得特許實施權人,違反特許實施之目的時,專利專責機關得依專利權人之申請或依職權廢止其特許實施。

第七十九條:發明專利權人應在專利物品或其包裝上標示專利證書號數,並得要求被授權人或特許實施權人為之;其未附加標示者,不得請求損害賠償。但侵權人明知或有事實足證其可得而知為專利物品者,不在此限。

除了上述對特許實施的申請條件之外,尚有以下幾點係為其之延伸,而仍然能取得特許實施權:

專利權有不公平競爭之情事,經法院判決或公平交易委員會處分時。

再發明專利權人與原發明之專利權人之協議破裂時。

製造方法專利權人與物品專利權人之協議破裂時。

另外,對於保障專利權人之規定,可歸納如下五點:

1專利專責機關接到特許實施申請書後,應將申請書附本送達專利權人,且專利權人有三個月時間可進行答辯。

2特許實施權人應給與專利權人適當之補償金。

3當特許實施之原因消滅時,專利權人得依法申請終止特許實施。

4當特許實施人違反特許實施之目的時,專利權人得依法提出撤銷特許實施之要求。

5當專利權人對特許實施相關判決有不服時,得依法提起行政救濟。(特許實施權人對撤銷該特許實施權之判決有不服時,亦得依法提起行政救濟。)
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迪頓:改變資本主義 關鍵時刻來臨

2020-02-05 23:47經濟日報 編譯吳國卿

許多人似乎對資本主義逐漸喪失信心,並因而喪失對經濟學家的信心。紐約時報記者艾波包姆(Binyamin Appelbaum)的新書《經濟學家的時刻》(The Economists's Hour)引發許多令人不舒服的問題。經濟學是否轉錯了方向?不信服芝加哥新古典學派的經濟學家,是否讓自己被帶往那個方向太遠了?如果劍橋經濟學家獲得更大的影響力、芝加哥經濟學家減少一點影響力,世界會不會變得更美好?我說的劍橋當然是英國劍橋大學。

50年前我在劍橋大學成為經濟學家時,經濟學家和哲學家會彼此對話,而學生會學習福利經濟學,且嚴肅看待這門學問。羅爾斯1975年的著作《正義論》(A Theory of Justice)常被討論,當時在劍橋的森恩、阿特金森和莫理斯曾談論正義、及正義與所得不平等的關係。

森恩在加爾各答還是研究生時,讀到阿羅(Kenneth Arrow)的《社會選擇與個人價值》時受到啟發,後來寫出社會選擇理論、相對與絕對貧窮,以及功利主義及其替代選項等論述。莫理斯解決了如何調和對平等的偏好與尊重誘因的必要性,阿特金森則提出如何以衡量標準來整合不平等的觀點。

在此同時,美國的芝加哥學派走了一條不同的路線。沒有人會懷疑傅利曼、斯蒂格勒、布坎南和盧卡斯對經濟學和政治經濟的思想貢獻,正如寇斯和波斯納對法律和經濟學有卓越的貢獻。但我們實在想不出有什麼主張,會比芝加哥學派更加對立於不平等和正義的普遍思維。在最極端的論述中,金錢變成福利的衡量標準,而正義就只是效率而已。

芝加哥學派經濟學和傅利曼自己的論述影響仍非常廣。傅利曼認為,大部分不平等是自然的,反映不同品味的人所做的選擇。他相信機會平等,但強烈反對課徵遺產稅,認為這是「對美德課稅」和「鼓勵浪費支出」的「惡稅」。不久前超過700位經濟學家為這些主張背書,今日我們也聽到有人以相同論調反對財富稅。傅利曼也偏好國與國的稅賦競爭,對他來說,若限制結果的不平等,不但會扼殺自由,也會導致更多不平等。自由市場將同時帶來自由和平等。

實際情況似乎不是如此。相反的,在現實世界裡,薩克勒家族藉由製造和散播一場鴉片類藥物瘟疫、害死數以萬計的美國人,為自己賺進逾120億美元。在美國軍隊圍剿阿富汗塔利班供應鴉片的同時,嬰兒痱子粉製造商嬌生卻在塔斯馬尼亞省種植鴉片,助長這場瘟疫。我們還看到私募股權公司收購救護車服務業者,並讓自己的醫生進駐醫院急診室,以收取「驚人」的費用。

這就是未加監管的市場運作方式:先壟斷一處市場,然後在無意識(有時事實就是如此)消費者的必要需求收取高昂的價格。回想起來,自由市場(或至少是政府允許富人尋租的自由市場)所製造的不是平等,而是會壓榨資源的菁英。畢竟,烏托邦式的自由論調反而創造出不正義的社會反烏托邦,已經不是第一次了。

普林斯頓大學的凱斯(Anne Case)和我曾研究美國高、低於教育水平者之間,日益擴大的不平等。我們發現薪資、勞動力參與率、婚姻、社會隔絕、痛苦、酗酒、用藥致死和自殺的差異日益明顯。我們已喪失各類型民眾共同彼此服務的社會連結。

芝加哥經濟學教導我們尊重市場,但似乎未教導我們市場做不到什麼、什麼事做得很糟,或不應該用來做什麼。哲學家從未接受金錢是良善的唯一標準,但經濟學家卻花太少時間閱讀和傾聽哲學家的想法。

但改變可能即將到來。諾貝爾經濟學獎得主戴蒙德長期與莫理斯協作,他與賽斯的研究正協助擬訂參議員華倫的計畫;華倫是2020年挑戰川普的主要候選人,她主張對富人重新課徵高邊際稅率。不管2020年選舉結果如何,更多人注意劍橋經濟學可能有助於提振信心,不僅是對資本主義,也是對經濟學本身。(作者Angus Deaton是2015年諾貝爾經濟學獎得主、Project Syndicate專欄作家)
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我不是藥神 2018年中國的現實題材電影

 《我不是藥神》是2018年中國大陸的一部現實主義題材劇情片,由文牧野執導,寧浩、徐崢擔任監製,徐崢、週一圍、王傳君、譚卓、章宇、楊新鳴、王硯輝主演。影片改編自於2015年發生的陸勇案,講述一名印度神油店的老闆從印度走私代購一種用於治療慢性粒細胞性白血病之藥物「格列寧」的仿製藥的經歷。電影於2018年7月6日在中國大陸正式上映。

我不是藥神

影片上映後,進一步引發了人們對中國大陸的進口藥價格過高的關注。流媒體巨頭Netflix購買了《我不是藥神》的全球播放權。獲得第55屆金馬獎最佳男主角、新導演和最佳原著劇本獎,第38屆香港電影金像獎最佳兩岸華語電影,以及第32屆金雞獎最佳導演處女作。

劇情

程勇(徐崢飾)是上海一間印度神油店的老闆。2002年某日在鄰居的引薦下,白血病患者呂受益(王傳君飾)登門拜訪,請他從印度帶回一批治療慢性粒細胞性白血病的特效藥「格列寧」。程勇深知走私販售藥物是非法的,但此時的他已經陷入了經濟困難,前妻曹玲(龔蓓苾飾)正在爭取兒子的全部撫養權,要帶兒子移民國外,老父親做手術急需錢。於是,程勇毅然決定踏上走私的道路。

程勇在懂流利英語的病患者劉牧師 ( 楊新鳴飾 ) 協助下取得印度藥廠的中國代表權,又得病友QQ群群主劉思慧 ( 譚卓飾 ) 相助在病患群中成功推廣新藥,又聘請了來自貴州農村的年青病患彭浩 ( 章宇飾 ) 協助打理雜務,連同呂受益五人,將走私販售藥物的生意越做越大,程勇亦因此解決了自身的經濟問題,而很多上海的白血病患者也因此取得平價藥物。

瑞士諾瓦公司(影射現實中的瑞士諾華公司)生產的治療慢性粒細胞性白血病的分子靶向藥物「格列寧」(影射現實中的藥物伊馬替尼,中文商品名為「格列衛」)藥價為人民幣四萬左右一瓶,而程勇售賣的印度仿製藥只需人民幣五千元(影片後期變為五百元並向外省售賣)且藥效相同,兩者價格相差八倍至八十倍。最初,在瑞士諾瓦中國分公司的要求之下,中國大陸警方開始嚴查市場上流通的仿製藥。程勇等人在病患者面前踢破假藥販子張長林 (王硯輝飾) 的騙局,張長林反以告發程勇非法售賣仿製藥作要脅,擔心坐牢以及出於家庭因素的考慮,程勇將取得仿製藥的管道告知張長林,自己決定不再售賣仿製藥,並拿賣藥賺得的錢開設工廠,與眾賣藥的夥伴各散東西。

一年後,呂受益的妻子前來找程勇,程勇才知張長林大幅抬高仿製藥價錢,更騙取病患者金錢後失蹤。呂受益後來不願為家人包袱而自殺,再加上病友懇求,程勇決定再次售賣仿製藥。諾瓦公司發現了仿製藥又在市場上流傳,通過法律程式關停了製造仿製藥的印度工廠。影片末尾,彭浩為協助程勇擺脫警方的追蹤而撞車身亡,程勇最後亦被逮捕,經審理被判處有期徒刑五年。
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【我不是藥神】高藥價背後的黑幕 

2018-07-23 14:00

最後更新日期:2018-11-18 00:04

取材於真實故事的內地電影《我不是藥神》,7月5日上畫後迅速贏得口碑,截至7月23日上午,更斬獲逾28億元(人民幣.下同)票房佳績。電影以天價抗癌藥格列衛為切入點,講述一群底層中國人的自救與自贖,結尾以中國官方大刀闊斧的改革收官。影片上映之後,內地輿論討論不絕,連國務院總理李克強都就該片發聲,表態要求抗癌藥盡快減價,可見這部現實主義題材的電影,在當下中國有了超越其原有藝術和票房價值之處。

《我不是藥神》的人物原型是內地一名叫陸勇的慢性粒細胞白血病患者。陸勇34歲確診患病,自此人生便和藥聯繫在一起,靠藥物維生的他,吃了兩年抗癌藥格列衛,一共花費了56.4萬元。在不堪經濟重負的情況下,他找到了去印度買仿製藥的途徑,在拯救自己生命的同時,陸勇也將這一藥效可靠、價格便宜的仿製品介紹給病友,惠及部分白血病患者。

陸勇這種由己及人的行為,給他帶來種種奇遇。他登上過中國主流媒體,被稱為「藥俠」;在癌症患者眼中,他就如希臘神話中盜火種給人類的英雄普羅米修斯。聲名鵲起之際,陸勇也因此被捕,在看守所媄鬗F135天後,內地檢方最終宣布不予起訴。直到今年,陸勇的影響力達至新的境界--成為《我不是藥神》這一部電影的原型,從而引起全民討論,以及中共上層的關注。

在電影中,主角程勇(徐崢飾)化身為正義英雄,公眾亦渴望出現這樣一個具備神性的英雄,這樣的需求與現實生活中患者的生存困境不謀而合。此外,電影也反應了內地看病貴看病難、抗癌藥納入醫保、國外創新藥引進等問題。綜合以上因素,《我不是藥神》其實是全民心中的痼疾,借?電影上映而來一次總爆發。《我不是藥神》能成為現象級的影片,從這一角度看,可說是必然的事。

《我不是藥神》涉及的題材突破了以往中國電影的尺度,敢於觸碰醫療等相對敏感的話題,令該片被譽為「現實主義題材的突破口」。電影上映之後,除了讚譽的聲音令人注目外,愈來愈多反映「藥神」背後真實問題的聲音也受大眾關注。

燃點希望火種 在現實中發酵

如果以人物的「神性」來衡量,陸勇顯然比《我不是藥神》中的程勇更具備這樣的精神氣質。電影中的程勇是一個想要賺錢的藥販子,後來良心發現才去幫助患者。製片人和陸勇解釋,劇本之所以這樣寫,除了審查的原因外,亦因為若按照實情來寫,人物不太容易昇華。陸勇此前曾經表示,在電影上映後一定會解釋自己的清白,「我確實不太能接受,因為這樣的話跟我形象還是有差異的。」

陸勇覺得自己的故事比美國電影《續命梟雄》還要複雜,《續命梟雄》的主人公後來只是受到供藥限制,而他自己還經歷了司法流程,「要判我,抓我過去,要起訴我,然後峰迴路轉,最後什麼事也沒有」。陸勇最終被無罪釋放,意味?他的經歷挑戰了中國的現實困境。他之所以被奉為普羅米修斯一樣的盜火英雄,恰恰反映出在高昂的藥價下,為數不少的癌症患者,只能用低於進口藥很多倍的印度仿製藥來維持生命,減輕經濟負擔。

「領導,求你一件事,求求你們別再查了,這藥假不假,病人自己能不知道嗎?我得病三年,正版藥吃了三年,房子吃沒了,家人被我吃垮了,現在這便宜藥才賣500(元),能救命……藥販子根本不賺錢吶,誰家還能沒有個病人,你就能夠保證自己一輩子不生病嗎?我不想死,我想活?,行嗎?」這是影片中的一段台詞,很多觀眾也正是在此處被戳中淚點。

當程勇被抓時,路邊目送的民眾--那些因缺乏購買仿製藥管道而要重新回到生死邊緣的患者,從他們悲戚的眼神中可以看出,他們希望程勇這樣的人物能夠永久存在,能夠為他們代言,能夠引起社會高層的關注。對他們而言,程勇是希望的火種,而在執法過程中,連執法人員的感情也逐漸地向弱勢群體、向程勇這個公眾心中的英雄傾斜。程勇被抓的那一刻,實現了符號化的意義,而又不僅僅停留在符號的意義。

「他」在現實中繼續發酵。

內地藥價 比發達國家還貴

《我不是藥神》一炮打響後,媒體相繼披露內地將加快降低治癌藥物的價格。中共黨報《人民日報》的評論文章寫道:「看電影不需多長時間,改變現實卻要全國每個人用無法丈量的長時間實現,且給國家一些時間。」事實上,在《我不是藥神》的背景事件爆出之初,《人民網》等官方媒體就報道了該藥在全球的售價。

在陸勇2015年被起訴後,《人民網》做過一份調查,顯示由瑞士諾華公司(Novartis)生產的格列衛在中國內地每盒的售價約為23,000至25,800元。通過對比在日本、韓國、澳洲、美國,以及香港等地的售價發現,大多數國家和地區都比中國便宜一半以上,報道中更沒有一例能與中國的價格比肩。也就是說,這家公司沒有「在全球高價銷售」他們的專利藥,而只是內地在向自己的病患同胞「高價銷售」別人發明的專利藥,由此導致電影與現實中那些「望藥而死」的悲劇。

中國的藥價為什麼這麼高?中國醫院協會相關負責人表示,瑞士的藥在美國和中國都受專利保護,但美國比中國便宜接近一半,這反映了中國藥品的虛高定價。另外,中國進口藥品都有一個進口關稅,加上中間流通環節的成本,所以價格就高。

如何降價?今年7月1日開始,內地已經有部分進口抗癌藥實現零關稅,但藥品的實際銷售價格並沒有降低。有關方面的負責人表示,這需要時間,不管是審批還是流通環節,而背後難以撼動的利益鏈是一個巨型攔路虎。又指要降低藥物在中國的價格,首先應將這些藥物列入醫保,其次是鼓勵中國藥企研發新藥,而非像印度一樣允許仿製藥產業蓬勃發展。該專家同時指出,中國醫療產業此前監管不足,即便是仿製藥,也有藥企造假,「這也是為什麼有國人願意花10到20倍的錢去買國外的藥,甚至到國外參加臨床試驗。」

簡單區分善惡 未觸及關鍵問題

高昂的藥價是藥企繼續在賺取高額利潤,還是背後的黑色利益鏈在操控?據了解,諾華公司的格列衛專利期在2013年4月1日已期滿。在專利保護期限內有高價,是取回成本與合理利潤的正常做法。保護期一過,藥價降低,這是定價的邏輯。正如那句「潮水退了,才知道誰在裸泳」,其中的獲利者不言而喻。

遺憾的是,《我不是藥神》不認為「草菅人命」與中國的社會保障體系以及一系列相關政策有關,是藥企的逐利性造成了患者的生存困境,電影亦未有觸及如何理解仿製藥、如何看待盜版藥、制度何以自處等關鍵問題,對這些複雜的問題最終更選擇了文學化的簡單處理--區分善惡:藥企是惡,政府是善,藥廠利用新藥牟利,不顧「人命關天」。

在確立主要矛盾以推動情節上,《我不是藥神》選擇了迎合民粹,利用了民眾情緒這個突破口,這是資本的狡猾與眼光所在,而僅僅就電影所引起的喧嘩來說,這無疑是正確的選擇。單將矛頭指向藥企,最後以政府大手筆的改革,將多種抗癌藥納入醫保範圍,與赤裸裸的現實相比,看起來似乎又頗具黑色幽默或諷刺現實的味道。

《我不是藥神》這部現象級電影,是一個意義重大的成功案例。內地的民眾何時能夠在真正意義上受惠於「藥神」的襄助?中國向來信奉「天人合一」,崇敬冥冥之中的力量,更相信這種力量的指引,但相對於整個醫療改革等社會保障體系完善的緩慢與舉步維艱,不禁要問一聲,「藥神」在何處?
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建議:誰相信?川普髮夾彎??中國1月3日到02月03日向美國通報疫情逾30次,美國冷淡漠??中國外交部華春瑩在記者就美方表示中方拒絕美國提供的幫助提問時,華春瑩指責「美國政府迄今為止未向中方提供任何實質性幫助」。華春瑩甚至拿美國流感死人說事,被指轉移視線。痛批美國第一個要求武漢撤僑,宣布中國人民入境,她呼籲國際「不是以鄰為壑,更不應乘人之危」。華春瑩稱「中國本著公開、透明、負責任的態度,自1月3日起,共30次向美方通報疫情信息和防控措施,2國疾控中心就疫情相關情況多次進行溝通。」疫戰美霸?中國友善崛起對抗美霸金錢霸權的起點?中國要清楚自己的位置在哪堙C反對美霸金錢霸權收購獨享德國抗疫成果?中國及一帶一路國家應退出醫藥項智財公??直球對決?疫戰美霸?才能合作一帶一路國家友善崛起?供參。

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大學教授;博學識廣、個性耿直、為人謙恭、仗義直言!是少數不屈服錢勢、不畏懼權勢之法界人士。

 

 

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