設成首頁 | 加入最愛 | 新訊連結 | 聯絡律師 | 推薦朋友 | 線上投稿 | 律師簡介 | 律師諮詢 | Facebook | 隱私權聲明 文章總數:204402 瀏覽總數:501429006
文章總數:204402 瀏覽總數:501429007
點選此處可回到首頁!
法律知識庫 課程講座 法律圖書 電子報中心 回首頁
台灣法律網新訊



匹夫觀點-台式民主是偽君子天堂?
國瑜列車答客問 001-010
自然法則 第一講 初悟 (三十四)《誰決定,誰吃了誰》
自然法則 第二講~人與環境之對話 1章6節 新和諧社會
立法院於108年12月03日三讀通過刑法部分條文修正,明確罰金換算標準
立法院三讀通國家賠償法部分條文修正草案,藉由責任分明 提升民眾自主管理意識
左右統獨群賢畢集的“臺灣史研究會”答客問
【林蕙瑛專欄】兩代人的生活需求與生活方式不同
自然法則 第一講 初悟 (三十三)《亞里斯多德之平衡》與《守一自然法則》
自然法則 第二講~人與環境之對話 1章5節 理性思辯空間及對話機制於土地正義之應用
保障權益 內政部:任一繼承人申請收回被徵收土地
人權十年 國際接軌 向下扎根
民主不是問題 問題是假民主--由德國百年戰史看台灣經濟未來
懷念張佛千,楚戈兩先生
在借名關係存續中,出名人將該財產設定抵押權登記予第三人,是否為無權處分?(最高法院108年度台上字第1744號民事判決)
自然法則 第一講 初悟 (三十二)《守護自然法則》
自然法則 第二講~人與環境之對話 1章4節24 小結~公共利益、私益間之調和與土地正義多元涵義
司法院大法官釋字第785號解釋摘要-公務人員訴訟權保障及外勤消防人員勤休方式與超勤補償案
市府衛生局移送檢調及配合搜索宣稱百分之百阿拉比卡咖啡豆涉嫌攙偽案查處結果
租屋委管契約新制12月上路 房東輕鬆收租靠它
一周短評:2019,11,25~30
【林蕙瑛專欄】如何恢復母女關係?
台灣法治促進會 「送愛到泰北,永結萬里情」
自然法則 第一講 初悟 (三十一)《守一自然法則》與《孔子之仁》

 台灣法律網 > 法律知識庫 > 最新消息 > 大陸最新法令 > 大陸最新法令(2019年)

【大陸法令】國務院《人類遺傳資源管理條例》

文 / 站務8
【台灣法律網】


中華人民共和國國務院令
第717號

《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》已經2019年3月20日國務院第41次常務會議通過,現予公佈,自2019年7月1日起施行。

總理 李克強

2019年5月28日

中華人民共和國人類遺傳資源管理條例

第一章 總則

第一條
為了有效保護和合理利用我國人類遺傳資源,維護公眾健康、國家安全和社會公共利益,制定本條例。

第二條
本條例所稱人類遺傳資源包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。
人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質的器官、組織、細胞等遺傳材料。
人類遺傳資源信息是指利用人類遺傳資源材料產生的數據等信息資料。

第三條
採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,應當遵守本條例。
為臨床診療、採供血服務、查處違法犯罪、興奮劑檢測和殯葬等活動需要,採集、保藏器官、組織、細胞等人體物質及開展相關活動,依照相關法律、行政法規規定執行。

第四條
國務院科學技術行政部門負責全國人類遺傳資源管理工作;國務院其他有關部門在各自的職責範圍內,負責有關人類遺傳資源管理工作。
省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門負責本行政區域人類遺傳資源管理工作;省、自治區、直轄市人民政府其他有關部門在各自的職責範圍內,負責本行政區域有關人類遺傳資源管理工作。

第五條
國家加強對我國人類遺傳資源的保護,開展人類遺傳資源調查,對重要遺傳家系和特定地區人類遺傳資源實行申報登記制度。
國務院科學技術行政部門負責組織我國人類遺傳資源調查,制定重要遺傳家系和特定地區人類遺傳資源申報登記具體辦法。

第六條
國家支持合理利用人類遺傳資源開展科學研究、發展生物醫藥產業、提高診療技術,提高我國生物安全保障能力,提升人民健康保障水平。

第七條
外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構不得在我國境內採集、保藏我國人類遺傳資源,不得向境外提供我國人類遺傳資源。

第八條
採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益。

第九條
採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,應當符合倫理原則,並按照國家有關規定進行倫理審查。
採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,應當尊重人類遺傳資源提供者的隱私權,取得其事先知情同意,並保護其合法權益。
採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,應當遵守國務院科學技術行政部門製定的技術規範。

第十條
禁止買賣人類遺傳資源。
為科學研究依法提供或者使用人類遺傳資源並支付或者收取合理成本費用,不視為買賣。

第二章 採集和保藏

第十一條
採集我國重要遺傳家系、特定地區人類遺傳資源或者採集國務院科學技術行政部門規定種類、數量的人類遺傳資源的,應當符合下列條件,並經國務院科學技術行政部門批准:
(一)具有法人資格;
(二)採集目的明確、合法;
(三)採集方案合理;
(四)通過倫理審查;
(五)具有負責人類遺傳資源管理的部門和管理制度;
(六)具有與採集活動相適應的場所、設施、設備和人員。

第十二條
採集我國人類遺傳資源,應當事先告知人類遺傳資源提供者採集目的、採集用途、對健康可能產生的影響、個人隱私保護措施及其享有的自願參與和隨時無條件退出的權利,徵得人類遺傳資源提供者書面同意。
在告知人類遺傳資源提供者前款規定的信息時,必須全面、完整、真實、準確,不得隱瞞、誤導、欺騙。

第十三條
國家加強人類遺傳資源保藏工作,加快標準化、規範化的人類遺傳資源保藏基礎平台和人類遺傳資源大數據建設,為開展相關研究開發活動提供支撐。
國家鼓勵科研機構、高等學校、醫療機構、企業根據自身條件和相關研究開發活動需要開展人類遺傳資源保藏工作,並為其他單位開展相關研究開發活動提供便利。

第十四條
保藏我國人類遺傳資源、為科學研究提供基礎平台的,應當符合下列條件,並經國務院科學技術行政部門批准:
(一)具有法人資格;
(二)保藏目的明確、合法;
(三)保藏方案合理;
(四)擬保藏的人類遺傳資源來源合法;
(五)通過倫理審查;
(六)具有負責人類遺傳資源管理的部門和保藏管理制度;
(七)具有符合國家人類遺傳資源保藏技術規範和要求的場所、設施、設備和人員。

第十五條
保藏單位應當對所保藏的人類遺傳資源加強管理和監測,採取安全措施,制定應急預案,確保保藏、使用安全。
保藏單位應當完整記錄人類遺傳資源保藏情況,妥善保存人類遺傳資源的來源信息和使用信息,確保人類遺傳資源的合法使用。
保藏單位應當就本單位保藏人類遺傳資源情況向國務院科學技術行政部門提交年度報告。

第十六條
國家人類遺傳資源保藏基礎平台和數據庫應當依照國家有關規定向有關科研機構、高等學校、醫療機構、企業開放。
為公眾健康、國家安全和社會公共利益需要,國家可以依法使用保藏單位保藏的人類遺傳資源。

第三章 利用和對外提供

第十七條
國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門應當會同本級人民政府有關部門對利用人類遺傳資源開展科學研究、發展生物醫藥產業統籌規劃,合理佈局,加強創新體系建設,促進生物科技和產業創新、協調發展。

第十八條
科研機構、高等學校、醫療機構、企業利用人類遺傳資源開展研究開發活動,對其研究開發活動以及成果的產業化依照法律、行政法規和國家有關規定予以支持。

第十九條
國家鼓勵科研機構、高等學校、醫療機構、企業根據自身條件和相關研究開發活動需要,利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究,提升相關研究開發能力和水平。

第二十條
利用我國人類遺傳資源開展生物技術研究開發活動或者開展臨床試驗的,應當遵守有關生物技術研究、臨床應用管理法律、行政法規和國家有關規定。

第二十一條
外國組織及外國組織、個人設立或者實際控制的機構(以下稱外方單位)需要利用我國人類遺傳資源開展科學研究活動的,應當遵守我國法律、行政法規和國家有關規定,並採取與我國科研機構、高等學校、醫療機構、企業(以下稱中方單位)合作的方式進行。

第二十二條
利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究的,應當符合下列條件,並由合作雙方共同提出申請,經國務院科學技術行政部門批准:
(一)對我國公眾健康、國家安全和社會公共利益沒有危害;
(二)合作雙方為具有法人資格的中方單位、外方單位,並具有開展相關工作的基礎和能力;
(三)合作研究目的和內容明確、合法,期限合理;
(四)合作研究方案合理;
(五)擬使用的人類遺傳資源來源合法,種類、數量與研究內容相符;
(六)通過合作雙方各自所在國(地區)的倫理審查;
(七)研究成果歸屬明確,有合理明確的利益分配方案。
為獲得相關藥品和醫療器械在我國上市許可,在臨床機構利用我國人類遺傳資源開展國際合作臨床試驗、不涉及人類遺傳資源材料出境的,不需要審批。但是,合作雙方在開展臨床試驗前應當將擬使用的人類遺傳資源種類、數量及其用途向國務院科學技術行政部門備案。國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門加強對備案事項的監管。

第二十三條
在利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究過程中,合作方、研究目的、研究內容、合作期限等重大事項發生變更的,應當辦理變更審批手續。

第二十四條
利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究,應當保證中方單位及其研究人員在合作期間全過程、實質性地參與研究,研究過程中的所有記錄以及數據信息等完全向中方單位開放並向中方單位提供備份。
利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究,產生的成果申請專利的,應當由合作雙方共同提出申請,專利權歸合作雙方共有。研究產生的其他科技成果,其使用權、轉讓權和利益分享辦法由合作雙方通過合作協議約定;協議沒有約定的,合作雙方都有使用的權利,但向第三方轉讓須經合作雙方同意,所獲利益按合作雙方貢獻大小分享。

第二十五條
利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究,合作雙方應當按照平等互利、誠實信用、共同參與、共享成果的原則,依法簽訂合作協議,並依照本條例第二十四條的規定對相關事項作出明確、具體的約定。

第二十六條
利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究,合作雙方應當在國際合作活動結束後6個月內共同向國務院科學技術行政部門提交合作研究情況報告。

第二十七條
利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究,或者因其他特殊情況確需將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的,應當符合下列條件,並取得國務院科學技術行政部門出具的人類遺傳資源材料出境證明:
(一)對我國公眾健康、國家安全和社會公共利益沒有危害;
(二)具有法人資格;
(三)有明確的境外合作方和合理的出境用途;
(四)人類遺傳資源材料採集合法或者來自合法的保藏單位;
(五)通過倫理審查。
利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究,需要將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的,可以單獨提出申請,也可以在開展國際合作科學研究申請中列明出境計劃一併提出申請,由國務院科學技術行政部門合併審批。
將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的,憑人類遺傳資源材料出境證明辦理海關手續。

第二十八條
將人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構提供或者開放使用,不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益;可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的,應當通過國務院科學技術行政部門組織的安全審查。
將人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構提供或者開放使用的,應當向國務院科學技術行政部門備案並提交信息備份。
利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究產生的人類遺傳資源信息,合作雙方可以使用。

第四章 服務和監督

第二十九條
國務院科學技術行政部門應當加強電子政務建設,方便申請人利用互聯網辦理審批、備案等事項。

第三十條
國務院科學技術行政部門應當制定並及時發布有關採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的審批指南和示範文本,加強對申請人辦理有關審批、備案等事項的指導。

第三十一條
國務院科學技術行政部門應當聘請生物技術、醫藥、衛生、倫理、法律等方面的專家組成專家評審委員會,對依照本條例規定提出的採集、保藏我國人類遺傳資源,開展國際合作科學研究以及將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的申請進行技術評審。評審意見作為作出審批決定的參考依據。

第三十二條
國務院科學技術行政部門應當自受理依照本條例規定提出的採集、保藏我國人類遺傳資源,開展國際合作科學研究以及將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境申請之日起20個工作日內,作出批准或者不予批准的決定;不予批准的,應當說明理由。因特殊原因無法在規定期限內作出審批決定的,經國務院科學技術行政部門負責人批准,可以延長10個工作日。

第三十三條
國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門應當加強對採集、保藏、利用、對外提供人類遺傳資源活動各環節的監督檢查,發現違反本條例規定的,及時依法予以處理並向社會公佈檢查、處理結果。

第三十四條
國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門進行監督檢查,可以採取下列措施:
(一)進入現場檢查;
(二)詢問相關人員;
(三)查閱、複製有關資料;
(四)查封、扣押有關人類遺傳資源。

第三十五條
任何單位和個人對違反本條例規定的行為,有權向國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門投訴、舉報。
國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門應當公佈投訴、舉報電話和電子郵件地址,接受相關投訴、舉報。對查證屬實的,給予舉報人獎勵。

第五章 法律責任

第三十六條
違反本條例規定,有下列情形之一的,由國務院科學技術行政部門責令停止違法行為,沒收違法採集、保藏的人類遺傳資源和違法所得,處50萬元以上500萬元以下罰款,違法所得在100萬元以上的,處違法所得5倍以上10倍以下罰款:
(一)未經批准,採集我國重要遺傳家系、特定地區人類遺傳資源,或者採集國務院科學技術行政部門規定種類、數量的人類遺傳資源;
(二)未經批准,保藏我國人類遺傳資源;
(三)未經批准,利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究;
(四)未通過安全審查,將可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構提供或者開放使用;
(五)開展國際合作臨床試驗前未將擬使用的人類遺傳資源種類、數量及其用途向國院科學技術行政部門備案。

第三十七條
提供虛假材料或者採取其他欺騙手段取得行政許可的,由國務院科學技術行政部門撤銷已經取得的行政許可,處50萬元以上500萬元以下罰款,5年內不受理相關責任人及單位提出的許可申請。

第三十八條
違反本條例規定,未經批准將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的,由海關依照法律、行政法規的規定處罰。科學技術行政部門應當配合海關開展鑑定等執法協助工作。海關應當將依法沒收的人類遺傳資源材料移送省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門進行處理。

第三十九條
違反本條例規定,有下列情形之一的,由省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門責令停止開展相關活動,沒收違法採集、保藏的人類遺傳資源和違法所得,處50萬元以上100萬元以下罰款,違法所得在100萬元以上的,處違法所得5倍以上10倍以下罰款:
(一)採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源未通過倫理審查;
(二)採集我國人類遺傳資源未經人類遺傳資源提供者事先知情同意,或者採取隱瞞、誤導、欺騙等手段取得人類遺傳資源提供者同意;
(三)採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源違反相關技術規範;
(四)將人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構提供或者開放使用,未向國務院科學技術行政部門備案或者提交信息備份。

第四十條
違反本條例規定,有下列情形之一的,由國務院科學技術行政部門責令改正,給予警告,可以處50萬元以下罰款:
(一)保藏我國人類遺傳資源過程中未完整記錄並妥善保存人類遺傳資源的來源信息和使用信息;
(二)保藏我國人類遺傳資源未提交年度報告;
(三)開展國際合作科學研究未及時提交合作研究情況報告。

第四十一條
外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構違反本條例規定,在我國境內採集、保藏我國人類遺傳資源,利用我國人類遺傳資源開展科學研究,或者向境外提供我國人類遺傳資源的,由國務院科學技術行政部門責令停止違法行為,沒收違法採集、保藏的人類遺傳資源和違法所得,處100萬元以上1000萬元以下罰款,違法所得在100萬元以上的,處違法所得5倍以上10倍以下罰款。

第四十二條
違反本條例規定,買賣人類遺傳資源的,由國務院科學技術行政部門責令停止違法行為,沒收違法採集、保藏的人類遺傳資源和違法所得,處100萬元以上1000萬元以下罰款,違法所得在100萬元以上的,處違法所得5倍以上10倍以下罰款。

第四十三條
對有本條例第三十六條、第三十九條、第四十一條、第四十二條規定違法行為的單位,情節嚴重的,由國務院科學技術行政部門或者省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門依據職責禁止其1至5年內從事採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的活動;情節特別嚴重的,永久禁止其從事採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的活動。
對有本條例第三十六條至第三十九條、第四十一條、第四十二條規定違法行為的單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員以及其他責任人員,依法給予處分,並由國務院科學技術行政部門或者省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門依據職責沒收其違法所得,處50萬元以下罰款;情節嚴重的,禁止其1至5年內從事採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的活動;情節特別嚴重的,永久禁止其從事採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的活動。
單位和個人有本條例規定違法行為的,記入信用記錄,並依照有關法律、行政法規的規定向社會公示。

第四十四條
違反本條例規定,侵害他人合法權益的,依法承擔民事責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第四十五條
國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門的工作人員違反本條例規定,不履行職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第六章 附則

第四十六條
人類遺傳資源相關信息屬於國家秘密的,應當依照《中華人民共和國保守國家秘密法》和國家其他有關保密規定實施保密管理。

第四十七條
本條例自2019年7月1日起施行。

http://www.gov.cn/zhengce/content/2019-06/10/content_5398829.htm

寄給朋友     友善列印

 

 

 

本單元最新10篇文章
【大陸法令】國家發展和改革委員會、民政部等《行業協會商會與行政機關脫鉤改革的實施意見》 / 站務8
【大陸法令】財政部《開展中央財政對地方優勢特色農產品保險獎補試點》 / 站務8
【大陸法令】生態環境部《排污許可證申請與核發技術規範畜禽養殖行業》 / 站務8
【大陸法令】生態環境部《排污許可證申請與核發技術規範酒、飲料製造工業》 / 站務8
【大陸法令】財政部、國家稅務總局《個人取得有關收入適用個人所得稅應稅所得項目》 / 站務8
【大陸法令】國家發展和改革委員會、工業和信息化部等《綠色高效製冷行動方案》 / 站務8
【大陸法令】住房和城鄉建設部《城市地下綜合管廊建設規劃技術導則》 / 站務8
【大陸法令】國家衛生健康委員會等十部會《促進社會辦醫持續健康規範發展意見》 / 站務8
【大陸法令】國務院《新時代推進普通高中育人方式改革的指導意見》 / 站務8
【大陸法令】國家郵政局、商務部《規範快遞與電子商務數據互聯共享的指導意見》 / 站務8
  本單元更多文章......

 

免 費 電 子 報
發刊期數: 3722
推 薦 課 程
《房地產法律課程》房地產仲介糾紛處理 (劉孟錦律師)
《房地產法律課程》共有房地糾紛處理 (劉孟錦律師)
《房地產法律課程》土地買賣合建契約糾紛處理 (劉孟錦律師)
《房地產法律課程》成屋買賣契約糾紛處理 (劉孟錦律師)
《房地產法律課程》預售房屋契約糾紛處理 (劉孟錦律師)
《企業法律課程》帳款催收法律實務:保全程序篇(假扣押) (劉孟錦律師)
《生活法律課程》生活法律:婚姻三部曲--婚姻.夫妻財產制.家庭暴力法律問題解析 (劉孟錦律師)
《企業法律課程》交通事故和解技巧與賠償訴訟法律實務 (劉孟錦律師)
《生活法律課程》夫妻財產相關法律問題 (劉孟錦律師)
《房地產法律課程》公寓大廈糾紛處理與訴訟法律實務 (劉孟錦律師)
法 律 叢 書
請點選此圖觀看本書更詳細的介紹!
【台灣法律網電子書】政府採購法案例實務(十六)
劉孟錦.楊春吉
定價:NT $ 1000元
網站連結
律師 法律事務所
律師事務所 法律
法律專欄 劉孟錦律師
一帆法政補習班 台灣本土法學
法律翻譯 e速人氣生活網
品味人生 永恆婚禮顧問
合法律師查詢 合法地政士查詢
合法經紀業查詢 不動產實價查詢
不動產資訊平台 房地產交易價格
不動產交易服務 全國法規資料庫
法學資料檢索 法拍.庭期查詢
立法院法律系統 民事.非訟費用
重大通緝犯查詢 商工行政服務
地政資訊e點通 定型化契約範本
司法院書狀範例 國家圖書館
地名檢索系統 地籍圖資系統
地政法規資訊 Hinet地政服務
總統府法令查詢 最新犯罪手法
165反詐騙 食品安全衛生

設成首頁 | 加入最愛 | 新訊連結 | 聯絡律師 | 推薦朋友 | 線上投稿 | 網站合作 | 律師簡介 | 律師諮詢 | Facebook | 隱私權聲明
法律具時效性,內容僅供參考,不宜直接引為訴訟用途,具體個案仍請洽詢專業律師
所有文章係作者之智慧,請尊重智慧財產權,轉載重製節錄請先取得本網之書面同意